加拿大批准引擎盖替代品用于治疗糖尿病足

2012年9月6日消息：根据公司Shire经年累月病理学子公司披露的消息，一种人成细胞分化举例的真皮制成品(Dermagraft, Shire经年累月病理学子公司)已获得和澳洲副部长准许，作为第4类生物病理学用以疗法肝噬脚病。该产品线目前已在美国上市，它于2001年9月份以第3类生物病理学的身份获得准许，并将于2013年第四季度在和澳洲上市。Shire经年累月病理学子公司于2011年向和澳洲送交了器械允许核发，根据这份核发，和澳洲副部长于8月21日颁布条文准许了这种真皮制成品。据公司说，在2010年和澳洲有约有270万人(或7.6%的和澳洲人)为肝噬病变，预测到2020年有约有420万人(10.8%的和澳洲人)将被诊断患上该病。与之类似，2008年和澳洲创伤保健理事会预计，在这些肝噬病变中的都，将有34万5千人最终将在他们的有生之年出现肝噬脚病，而每年和澳洲卫生系统在这方面的造价将超过1.5亿美元。这种真皮制成品的生产举例是新生儿包皮秘密组织所共通的人成细胞分化。该产品线适用以病程超过6周的全层肝噬足溃疡的疗法，可贯穿整个真皮层，同时又不与肌腱、躯干、关节腺体或骨秘密组织带入。据公司称，“在生产过程中都，人成细胞分化被接种到一种可被生物吸收的铝制之上。成细胞分化的增殖可以填满铝制间隙，并分泌人真皮胶原蛋白、基质蛋白、介素以及细胞因子，从而形成有代谢光阴性的光阴细胞所充斥的人真皮三维结构制成品。”该产品线可引发的潜在不良事件包括，受到感染、损伤、水泡、骨髓噬、粉笔秘密组织噬以及水肿水肿。

总编辑： sumin